
Carcassa de plàstic de sensor mèdic
Visió general
Les carcasses de plàstic dels sensors mèdics protegeixen els components electrònics sensibles, les matrius òptiques i els elements del transductor en entorns clínics i de diagnòstic. Construïts mitjançant modelat per injecció de precisió, aquests tancaments mantenen geometries internes exactes per assegurar les plaques PCBA alhora que resisteixen la desinfecció química repetida i la manipulació mecànica. Dissenyades per a la integració en monitors de pacients, ordinadors portàtils de diagnòstic i dispositius clínics portàtils, les nostres operacions de fabricació utilitzen processos certificats ISO 13485, capacitats de muntatge de sales netes i traçabilitat de material validada des del prototip fins a la producció en massa.
Especificacions
|
Paràmetre |
Capacitat estàndard / especificació |
|
Resines suportades |
PC, ABS, PC/ABS, TPU, PBT, PSU, PPSU, PEI (Ultem) |
|
Grau de biocompatibilitat |
Matèries primeres provades ISO 10993 conforme a la classe VI de la USP |
|
Tolerància dimensional |
Estàndard ± 0,05 mm, CNC de precisió / modelat fins a ± 0,015 mm |
|
Compatibilitat d'esterilització |
Òxid d'etilè (EtO), irradiació gamma, autoclau (121 graus per a plàstics d'enginyeria seleccionats) |
|
Classificació de protecció d'entrada (IP). |
Fins a IP68 (quan està integrat amb segells/juntes sobreemmotllades) |
|
Interval de gruix de paret |
De 0,8 mm a 3,5 mm (optimitzat per a la prevenció de marques d'enfonsament-) |
|
Acabat superficial |
SPI A2 a D3 (acabats micro-de clars a texturats òptics) |
|
Tonatge d'emmotllament |
Premses d'injecció elèctriques i servo-hidrauliques de 50T a 350T |
Característiques
Ajustaments ajustats-tolerància- i juntes de soldadura per ultrasons:Els ajustos d'interferència dissenyats i els dissenys del director energètic garanteixen un muntatge mecànic{0}}segur i a prova de fuites sense sagnat d'adhesiu.
Tancaments -resistents a productes químics:Formulat per resistir la degradació, el trencament per estrès i la decoloració dels desinfectants hospitalaris agressius (per exemple, compostos d'amoni quaternari, hipoclorit de sodi, alcohol isopropílic).
Baixa-birrefringència i opcions de claredat òptica:Zones de finestres de PC i PMMA de grau òptic especialitzat-moltjades perfectament en carcassas per a la integració de sensors òptics (p. ex., oximetria de pols).
Integració d'inserció i sobreemmotllament:Insercions roscades metàl·liques, agulles de llautó i empunyadures de tacte suau-TPE integrats directament al cicle d'emmotllament per a una fiabilitat estructural.
Traçabilitat-Marcat làser llest:Àrees de superfície reservades o pre{0}}programades per al gravat làser UDI (identificació única del dispositiu) permanent o la codificació de matrius 2D.
Materials i fabricació
Guia de selecció de material
PC (policarbonat):Alta resistència a l'impacte, estabilitat dimensional i claredat òptica. Ideal per a finestres de dispositius de diagnòstic.
Barreja PC/ABS:Flux equilibrat per a geometries complexes de-parets fines amb bona resistència a l'impacte.
PEI / PSU / PPSU:Alta estabilitat tèrmica i resistència química adequada per a carcasses de sensors quirúrgics reutilitzables que requereixen cicles repetits d'autoclau.
TPU (poliuretà termoplàstic):Elastòmer flexible que s'utilitza per a alleujaments de tensió sobreemmotllats i segells suaus de contacte amb el pacient-.
Infraestructura de fabricació i realitat de planta de fàbrica
Anàlisi de flux d'eines i motlles:Simulació interna-DFM (Design for Manufacturing) i Moldflow per predir la deformació, les línies de soldadura i la contracció abans de tallar l'eina.
Entorn de producció en sala blanca:Àrees d'emmotllament de sales netes de classe 100.000 (classe ISO 8) equipades amb carregadors de material automatitzats i protocols estrictes de manipulació de resina verge per eliminar la contaminació per partícules.
Operacions secundàries:La soldadura per ultrasons, el marcatge làser, la tampografia i la dispensació automatitzada de juntes es realitzen en condicions controlades-del taller.
Aplicacions
Mesuradors de diagnòstic portàtils:Cases per a monitors de glucosa en sang, analitzadors de coagulació i unitats de proves de punt{0}}de-atenció (PoC).
Sondes de seguiment del pacient:Tancaments per a clips de dits d'oxímetre de pols, connectors de cables d'ECG i puntes de sonda de temperatura.
Dispositius clínics portàtils:Tancaments de-perfil baix i segurs- per a la pell per a monitors continus de glucosa (CGM) i pegats d'ECG ambulatoris.
Sensors de cures crítiques:Carcasses resistents per a transductors de pressió arterial invasius i mòduls d'interfície de monitor d'UCI.
Suport de personalització i enginyeria
Geometria i arquitectura de tancaments:Desenvolupament d'eines de múltiples-cavitats personalitzades basades en models CAD 3D (STEP/IGES).
Accés CAD d'enginyeria:Els enginyers de disseny poden sol·licitar blocs de referència de components 3D estàndard i informes de comentaris DFM durant la fase inicial de la-prototipació.
Coincidència de colors:Coincidència de colors Pantone o Munsell personalitzada amb colorants de grau-medicinals no-migratoris.
Opcions de blindatge EMI/RFI:Integració selectiva de metallització interior al buit, recobriment de pintura conductora o integració de cinta de coure per a sensors de diagnòstic electrònic sensibles.
Serveis de prototipatge:Mecanitzat ràpid CNC i prototips SLA/SLS impresos en 3D-per a proves funcionals i ergonòmiques primerenques abans de la fabricació d'eines d'acer.
[Botó / Petició interactiva per al lloc web]
Necessites blocs de referència de components 3D estàndard per al teu disseny? [Sol·licita el paquet d'enginyeria CAD]
QC i traçabilitat
Verificació de metrologia:CMM (màquina de mesura de coordenades) i sistemes òptics de mesura de visió sense -contacte per a una auditoria dimensional completa amb dibuixos de producció en 2D. (Actiu web suggerit: inseriu la foto d'operació d'inspecció de CMM aquí)
Validació del procés:Protocols de validació IQ/OQ/PQ disponibles a petició per a programes de dispositius mèdics regulats.
Traçabilitat del lot:Traçabilitat total del lot des dels certificats d'anàlisi (CoA) de pellets de resina en brut fins a l'enviament final dels components modelats.
Proves de fuites i funcionals:Dispositius de prova de fuites de caiguda de pressió pneumàtica personalitzats per verificar la integritat del segell de la carcassa IP67/IP68.
Embalatge de sala blanca:Envasat doble-en polietilè anti-estàtic per preservar els estàndards de neteja durant el trànsit.
Preguntes freqüents
P: Quina documentació de matèries primeres proporcioneu amb els enviaments?
R: Cada enviament inclou el certificat d'anàlisi (CoA) del fabricant de resina, declaracions de compliment RoHS/REACH i informes d'inspecció dimensional interna. Els informes de prova de classe VI de la USP estan disponibles per als polímers de base aplicables.
P: Podeu gestionar eines ràpides per a la creació de prototips de dispositius mèdics?
A: Sí. Oferim opcions d'eines de prototip d'alumini i acer P20 amb terminis de lliurament que oscil·len entre 2 i 3 setmanes per donar suport a les proves inicials de validació d'enginyeria.
P: Com s'evita la contaminació durant l'emmotllament de carcasses mèdiques?
R: Les sèries de producció es programen a les zones de modelatge de sales netes de classe ISO 8, utilitzant carregadors de material automatitzats, protocols de manipulació de resina verge i estàndards d'embalatge de sales netes (doble-envasat en polietilè anti-estàtic).
P: Quina és la vostra política estàndard pel que fa a la propietat del motlle?
R: Tooling es dedica íntegrament al projecte del client. Un cop finalitzat o transferit el projecte, els motlles físics i la documentació completa de manteniment es transfereixen directament al client.
RFQ
Per avaluar el vostre projecte d'habitatge de sensor mèdic de manera eficient, proporcioneu les dades tècniques següents per correu electrònic o amb el nostre formulari de consulta:
Dades CAD 3D:Fitxer en format STEP o IGES.
Dibuix 2D:Toleràncies, dimensions crítiques i notes d'acabat superficial.
Requisits materials:Grau de polímer especificat, requisits de biocompatibilitat o mètode d'esterilització.
Projeccions de volum:Volum anual estimat (EAU) i quantitat inicial del lot pilot.
Requisits secundaris:Aplicació de juntes, tampografia, inserció d'inserció o objectius específics de classificació IP.
Etiquetes populars: carcasses de plàstic de sensor mèdic, fabricants de carcasses de plàstic de sensor mèdic de la Xina, proveïdors, fàbrica
Enviar la consulta