Carcassa de plàstic per a dispositius mèdics

Carcassa de plàstic personalitzada OEM dissenyada per a electrònica mèdica, maquinari de diagnòstic i dispositius clínics. Construïts segons les especificacions CAD exactes, els nostres tancaments equilibren la rigidesa estructural, l'ergonomia estètica i el compliment estricte de la normativa dins d'un entorn de fabricació amb certificació ISO 13485. Gestionem tot el cicle de vida des de DFM (Design for Manufacturability) i eines ràpides fins a l'emmotllament per injecció de la sala blanca i el muntatge secundari de-casa.

Selecció de material biocompatible:Ús de resines de grau mèdic verificat-complint amb ISO 10993 i els requisits de classe VI de la USP per a aplicacions de contacte amb pacients, amb el suport de l'alineació de compliment regional total (estàndards d'instal·lacions registrats-FDA i compatibilitat amb materials MDR de la UE).

Geometria ergonòmica i netejable:Radis suaus, transicions exteriors sense fissures i resistència química-dissenyada per suportar agents desinfectants freqüents de grau-hospitalari (p. ex., alcohol isopropílic, peròxid d'hidrogen, solucions de lleixiu).

Opcions de blindatge EMC / RFI:Recobriment conductor intern opcional (esprai de níquel-coure o metal·lització al buit) per evitar interferències electromagnètiques en equips de diagnòstic sensibles.

Integració del conjunt de tolerància estreta:Integrat-insercions de llautó roscades, juntes-snap-fit ​​i costelles d'alineació dissenyades per a un muntatge segur de PCB i un servei repetitiu de carcassa.

Opcions de material
Barreges PC/ABS:Alta resistència a l'impacte i estabilitat dimensional; ideal per a monitors de mà i dispositius de diagnòstic.

Policarbonat (PC):Alta claredat òptica i força d'impacte; s'utilitza per a canonades de llum, vitrines i cobertes transparents.

ABS de grau-medical:Carcassa rígida i rendible-per a equips de laboratori estacionaris i carcasses d'escriptori.

Procés de fabricació i instal·lació
Equips d'emmotllament:Màquines d'emmotllament per injecció elèctriques i híbrides que van des de 80T fins a 550T, equipades amb monitorització de procés de-bucle tancat.

Producció en sala blanca:Entorns de sala blanca ISO Classe 7/8 disponibles per a l'emmotllament i el muntatge secundari de components sensibles-de cara al pacient.

Capacitats d'eines:-Sala d'eines interna que utilitza mecanitzat CNC d'alta-velocitat i electroerosió per a una ràpida iteració del motlle i la vida útil de l'eina garanteix fins a 500,000+ trets.

Operacions secundàries a l'interior{0}:Integració vertical completa que cobreix la soldadura per ultrasons, la tampografia, el gravat làser i la col·locació d'inserts-casa per eliminar els colls d'ampolla de la cadena de subministrament i salvaguardar la qualitat.

Equips de diagnòstic i IVD:Unitats de proves de punt-de-atenció, exteriors de l'analitzador de sang i xassís del dispositiu de prova d'àcid nucleic.

Sistemes de monitorització del pacient:Bisells de monitor de nit, estoigs de transmissors de telemetria i unitats portàtils de signes vitals.

Dispositius quirúrgics i terapèutics:Nanses d'eines quirúrgiques portàtils, carcasses de bombes d'infusió i consoles de controlador de teràpia làser.

Admetem la-fabricació OEM/ODM personalitzada basada en dibuixos d'enginyeria 3D/2D (STEP, IGES, SolidWorks, PDF):

DFM i anàlisi de flux de motlles:S'ofereix abans de la fabricació d'eines per eliminar marques d'enfonsament, línies de soldadura i deformacions.

Operacions secundàries:-Soldadura per ultrasons a casa, tampografia, gravat làser per a números de sèrie/logotips i aplicació de blindatge EMI.

Fase de prototipatge:Mecanitzat CNC i prototips ràpids SLA/SLS lliurats per a l'ajust mecànic i les proves funcionals abans de la inversió en eines de producció.

L'assegurament de la qualitat s'alinea amb les normes mèdiques ISO 13485 en totes les etapes de producció:

Matèries primeres entrants:Verificació de lots de resina, proves d'índex de flux de fusió i anàlisi del contingut d'humitat.

A-Inspecció del procés:Inspecció òptica automatitzada (AOI) i inspecció del primer-article (FAI) mitjançant CMM (màquines de mesura de coordenades) per a dimensions crítiques.

Proves funcionals i cosmètiques:Proves d'impacte de caiguda, proves de pelat per a superfícies pintades/imprèses i proves de fuites de segell IP.

Traçabilitat:Documentació completa de traçabilitat del lot de material proporcionada amb cada enviament.

Per rebre un pressupost formal en 24 hores, proporcioneu els següents detalls tècnics per correu electrònic o el nostre formulari de consulta:

Fitxers CAD 3D (format STEP / IGES) i dibuixos 2D amb requisits de tolerància.

Volum anual estimat / mida del lot.

Grau de resina especificat o requisits de rendiment (per exemple, UL94 V-0, mètode d'esterilització).

Acabat superficial, requisits de color (codi Pantone) i processos secundaris (impressió, blindatge, insercions).

Etiquetes populars: carcasses de plàstic per a dispositius mèdics, fabricants de carcasses de plàstic per a dispositius mèdics de la Xina, proveïdors, fàbrica